Фармацевтическое право

Фармацевтическое право

 

Компания Эксперт СМ предоставляет следующие услуги в области фармацевтического права:

 

содействие при регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения;

 

правовое консультирование по вопросам рекламы лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения;

 

методы промоции лекарственных средств: разработка и юридическое сопровождение схем реализации;

 

составление и правовой анализ коммерческих договоров, включая дистрибьюторские договоры и соглашения о совместном маркетинге;

 

составление и правовой анализ договоров переработки давальческого сырья и приведение стандартных форм таких договоров в соответствие с законодательством Азербайджана;

 

правовое регулирование внешнеторговой деятельности;

 

консультирование по вопросам ответственности за выпуск недоброкачественной продукции;

 

консультирование по вопросам клинических исследований лекарственных средств;

 

юридическое сопровождение клинических исследований, включающее:

 

а) разработку юридической схемы финансирования клинических исследований;

 

б) сопровождение вопросов, связанных с ввозом исследуемых лекарственных средств и прочих материалов (пробирок, реактивов, оборудования и т.п.). Сопровождение вопросов связанных с вывозом образцов проб и т.д.;

 

в) разработка договоров:

 

o с клинической базой (медицинским учреждением, которое проводит клинические исследования)

o с исследователями (врачами)

o с исследуемыми (форма согласия на участие в исследованиях)

o страхования

o на предоставление экспертных услуг со стороны государственных учреждений, уполномоченных контролировать и фиксировать результаты исследований

 

г) сотрудничество с органами здравоохранения по вопросам проведения клинических исследований.

 

защита прав интеллектуальной собственности;

 

представление интересов клиента в связи с нарушением патентных прав и прав на товарные знаки;

 

правовое содействие при разработке эффективных структур для импорта и дистрибуции лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, поддержании их консигнационного запаса реализации, направленных на максимальное использование таможенных и налоговых льгот, применимых к фармацевтической отрасли;

 

представление и защита интересов клиентов перед таможенными органами, как в досудебных процедурах, так и в судах;

 

представление и защита интересов клиентов перед налоговыми органами, как в досудебных процедурах, так и в судах;

 

взыскание задолженности с азербайджанских дистрибьюторов, в том числе в судебном порядке и путем возбуждения процедур банкротства;

 

разработка проектов нормативных актов, регулирующих здравоохранение;

 

а также юридические услуги общего характера:

 

юридическая консультация;

 

регистрация компании с местными инвестициями (инвестор–гражданин АР);

 

регистрация компаний с иностранными инвестициями (инвестор не является гражданином АР );

 

регистрация представительств и филиалов;

 

составление и правовой анализ договоров;

 

юридический аутсорcинг (абонентское юридическое обслуживание);

 

бухгалтерский аутсорcинг (бухгалтерское обслуживание компаний);

 

представление интересов клиента в судах различных инстанций;

 

ликвидация местных компаний.

 

Партнером нашей компании в области фармацевтического права является компания «Правовой Альянс» — лидер на рынке юридических услуг Украины в сфере медицинского и фармацевтического права по версии восьмого издания справочника «Ukrainian Law Firms 2010. A Handbook for Foreign Clients» («Украинские юридические фирмы 2010. Справочник для иностранных клиентов»).