Фармацевтический рынок PDF Печать E-mail

Фармацевтический рынок – это совокупность заинтересованных в производстве, продаже и потреблении медикаментов лиц : компании – производители, дистрибьюторы, персонал аптек, врачи и руководство поликлиник и стационаров и, непосредственно, сами пациенты.

Подобное подробное деление участников фармацевтического рынка необходимо, прежде всего, для дифференциации их потребностей в отношении предлагаемых лекарственных средств (ЛС).

 

Известно, что в экономике различают всего три основных типа рынков:

 

- рынок потребительских товаров (т.н. FMCG – fast moving customer goods, быстропродающиеся потребительские товары): продукты, одежда, сигареты и т.п.

- рынок индустриальных товаров (станки и оборудование);

- рынок услуг : банковское, страховое дело и т.п.;

 

Но где же здесь место фармацевтического рынка?

С одной стороны, он вроде бы имеет все признаки FMCG: значимость упаковки товара, широкое применение рекламы в его продвижении, возможность применения мерчандайзинга и сбытовых акций. С другой стороны, фармацевтические компании продают отнюдь не таблетки – они торгуют здоровьем, а «здоровье» - это услуга ( согласно определению понятия «услуга», она неосязаема, не подлежит хранению и т.п., что полностью описывает и термин «здоровье»).

При продаже услуги наибольшее значение имеют не свойства предлагаемого товара, а личные качества продавца. Следовательно, первой и главной особенностью фармацевтического рынка можно назвать его двойственность – с одной стороны это значимость свойств предлагаемого ЛС, но с другой – и профессионализм продавца, т.е. медицинского представителя фармацевтической Компании.

Следующим значимым отличием фармацевтического рынка является то, что, в соответствии с действующим международным и национальным законодательством, ни один производитель не имеет права предлагать свои ЛС непосредственно пациенту – фармацевтические компании вынуждены действовать через посредников, каковыми являются врачи различных специальностей и работники аптек – провизоры и фармацевты. При этом следует учитывать, что названные посредники в продажах сами, как правило, не являются ни потребителями, ни покупателями продвигаемого Компанией медикамента (хотя почти каждый врач при этом просит образцы ЛС для «апробации»). Другими словами, представителю необходимо убедить в преимуществе препарата людей, которые на личном опыте не собираются проверять справедливость его слов. Основным инструментом его работы оказывается воздействие на предпочтения в прописывании (рекомендации) препаратов врачом, на его т.н. prescription habit.

Помимо этого, стоит учитывать и значительную ригидность и медлительность изменений фармацевтического рынка – для него характерен т.н. «синдром супертанкера»: танкеру водоизмещением 500 000 тонн для полной остановки требуется 44 минуты и 7 морских миль. Подобная неповоротливость этого рынка объясняется наличием огромного числа потребителей медикаментов и, как следствие этого, наличием массового производства ( известно, что все крупные фармацевтические заводы «забиты» заказами минимум на полгода) – т.е. для переналадки производства требуется время.

Помимо чисто технических проблем, быстрому появлению ЛС на рынке препятствует длительная процедура создания и регистрации оригинальных препаратов. Следующей особенностью рынка медикаментов является то, что основной упор в продвижении ЛС делается именно на работу медицинских представителей компаний: прежде всего из-за этических ограничений в продвижении рецептурных препаратов (их нельзя рекламировать публично и в СМИ), а также в силу большей убедительности презентации товара при личном контакте с клиентом. При этом, цена подобного способа продвижения товара является весьма высокой – просчитано, что средняя себестоимость одного визита медицинского представителя обходится фармацевтической компании примерно в 20 $ ( в эту сумму входит содержание сотрудника, стоимость промоционных материалов и т.п.) – гораздо дешевле ( но менее прибыльно) давать круглогодичную рекламу по телевидению в прайм-тайм! Тем не менее все фармацевтические компании идут на такие высокие затраты в силу того, что никакая, даже самая креативная и яркая, реклама не в состоянии заменить возникающих личных отношений врача с представителем, и, тем более, не в состоянии дать ответ на возникающие вопросы ( например, можно ли запивать препарат молоком?).

В настоящее время на фоне усиливающейся конкурентной борьбы между фармацевтическими компаниями практически невозможно продать тот или иной препарат лишь через предложение его какой-то отдельной характеристики или качества («таблетки от головы», «быстрое снятие изжоги» и др.). Поэтому, в отличие от других рынков, фармацевтический характеризуется еще и наличием принятия комплексного решения при покупке или согласии на применение рекламируемого медикамента, причем у различных целевых групп это решение складывается из весьма различных потребностей – если для практикующего врача эти потребности одни ( эффективность, безопасность препарата, удобство в его применении, экономическая доступность и постоянное наличие в аптеках), то у начмеда стационара они абсолютно другие ( увеличение койкооборота, снижение стоимости койко-дня, снижение числа осложнений и повторных госпитализаций и т.д.). Следовательно, в продаже медикаментов следует не только знать потребности в отношении препаратов своих целевых групп, но и уметь дифференциировать их на визите в зависимости от специальности клиента, его должности и многих других критериев.

Фармацевтический рынок является, на сегодняшний день, одним из самых динамично развивающихся областей экономики Азербайджана.

Один из основных моментов, волнующих участников фармрынка – это последние законодательные инициативы в сфере обращения лекарственных средств, вопросы таможенного регулирования, создание инновационных препаратов, вопрос регулирования цен на лекарственные средства.

Действующим законодательством осуществляется государственный контроль (надзор) в сфере здравоохранения и соц. защиты населения. Для борьбы с некачественными лекарственными препаратами в 2007 году Минздравом была проведена коренная реформа в фармацевтической отрасли Азербайджана, и в июне того же года была создана специализированная организация - Центр аналитической экспертизы лекарственных средств (ЦАЭЛС). В функции центра входит контроль за качеством ввозимой в страну лекарственной продукции, за оптовым и розничным рынком, посерийный анализ ввозимых в страну лекарственных препаратов, а также проведение государственной регистрации - здесь речь идет о выдачи разрешения к медицинской практике в стране сроком на пять лет.

В середине 2007 года Кабинетом министров были утверждены новые правила регистрации лекарственных препаратов и ведение государственного реестра, полностью согласованные с экспертами Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Начиная с августа 2007г., была начата процедура регистрации лекарственных средств. Данная процедура на сегодняшний день по требованиям, предъявляемым к препаратам, является передовой на постсоветском пространстве. Применяемый в Азербайджане вариант регистрации лекарств - это самый последний обновленный вариант.

 

Ниже приведены правила государственной регистрации лекарственных средств, перечень необходимых документов и требований.

  

Правилa государственной регистрации и ведения реестра лекарственных средств

Приложение 1. Заявление для взятия в государственную регистрацию лекарственного средства

Приложение 2. Заявление для взятия в государственную регистрацию лекарственного вещества

Приложение 3. Документы, требуемые для регистрации лекарственных средств, производимых за рубежом

Приложение 4. Документы для регистрации лекарственного вещества (субстанции)

Приложение 5. Документы для гос. регистрации лекарственного средства, произведенного в стране

Приложение 6. Документы для повторной регистрации ЛС, произведенных за рубежом

Приложение 7. Документы для повторной гос.регистрации ЛС, производимых в пределах страны

Приложение 8. Перечень требований к маркировке лекарственного средства

Приложение 9. Перечень требований к инструкции по пользованию лекарственного средства

Приложение 10. Перечень требований к инструкции по пользованию лекарственного средства